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莱美药业(300006.SZ)参股的康德赛cud002和cud005 即将进入二期

拙政江南   / 08月25日 19:10 发布


莱美药业(300006.SZ)参股近30%的康德赛超级重大进展,cud002cud005一期进展顺利,即将进入二期。


康德赛mR­NA编辑新生抗原DC肿瘤疫苗CUD002 完成 I 期 DLT 观察,临床研究迈入全新阶段。

DLT观察是I期剂量爬坡试验最重要的安全关口,本次华西二院研究团队完成全剂量组完整周期监测,成果意义重大:

产品安全性充分验证:全组别随访周期结束,不良反应以轻中度局部给药反应为主,未出现非预期严重毒性事件,充分印证这款自体DC疫苗技术体系的临床安全性;

敲定核心给药方案:顺利完成MTD界定,锁定推荐后续临床给药剂量、频次,为II期试验入组标准、给药流程、监测方案设计提供扎实临床数据;

研发进度大幅提速:正式收官剂量探索阶段,项目即刻转入免疫原性检测、初步抗肿瘤疗效拓展队列研究,缩短整体临床研发周期。


当全球个体化新生抗原疗法迈入 III 期验证的关键阶段,中国团队也在同步追赶。康德赛深耕"mR­NA + 细胞治疗"赛道,除 CUD002 外,治疗肝硬化的全国唯一获批IND的个体化巨噬细胞注射液 CUD005 亦已完成 I 期临床试验。


从"全球首证方向"到"中国首款落地",康德赛正以 CU­N­DE® 平台的临床转化能力,为晚期妇科肿瘤患者带来新的可能。

下一步,公司将联合华西二院快速启动拓展队列入组,推进多癌种适应症布局,让个体化细胞疫苗早日惠及更多患者。

江南短评:

产业风口、板块牛气、公司基本面及近日盘口等多因素分析,300006莱美药业有望再次涨停打开大涨空间,如今年有创新药实质性突破或股权转让等利好跟进,本轮发起的创新药行情中长期或可看25元以上?

分享交流仅供参考,不作为买卖建议,据此投资风险自负!

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