莱美药业：全球首创铁死亡机制进展顺利！

拙政江南 / 05月05日 20:44 发布

莱美药业（300006.SZ）创新药进展情况：

一、纳米炭铁（核心重磅，2026年5月）

1. I期单药（已完成，16例晚期实体瘤）

• 安全性：100%耐受，无严重肝肾功能/血液毒性；仅局部注射反应（轻微红肿）。

• 有效性（瘤内注射）

◦ ORR（客观缓解率）：25%（4/16，肿瘤缩小≥30%）。

◦ DCR（疾病控制率）：75%–87%（12–14/16，肿瘤稳定+缓解）。

◦ 1例完全缓解（CR）：病灶彻底消失（肝癌）。

◦ 1例部分缓解（PR）：病灶缩小>30%（头颈癌）。

• 结论：单药对难治/乏氧实体瘤（肝癌、头颈癌、肺癌）显示强抑瘤活性，DCR达国际一线药水平。

2. II期联合放疗（2026年1月启动，华西牵头）

• 设计：纳米炭铁+标准放疗，针对大体积/乏氧实体瘤（肝癌、肺癌、头颈癌）。

• 现状：已入组部分患者，早期信号积极：肿瘤退缩快、放疗增敏明显、无叠加毒性。

• 关键预期：2026年底读出II期主要数据，目标ORR≥40%、DCR≥85%。

二、康德赛细胞治疗（I期，2026年5月）

1. CUD002（卵巢癌mRNA疫苗，I期）

• 患者：铂耐药/难治晚期卵巢癌（无标准方案）。

• 机制：新生抗原mRNA+DC细胞，精准激活免疫杀肿瘤。

• 效果（初步）：安全性优异；12例可评估中，3例PR、6例SD，DCR=75%，无3级以上免疫反应。

2. CUD005（肝硬化巨噬细胞疗法，I期）

• 患者：中晚期肝硬化（无有效药物）。

• 机制：自体巨噬细胞分化为抗纤维化表型，降解肝瘢痕、抗炎、修复肝组织。

• 效果（初步）：安全性好；6例可评估中，4例肝功能改善、肝硬度下降，无严重不良反应。

三、核心结论（一句话）

• 纳米炭铁：I期DCR 75%–87%、ORR 25%，全球首创铁死亡机制，联合放疗II期早期信号积极，2026年底见分晓。

• 细胞治疗：CUD002（卵巢癌）DCR 75%；CUD005（肝硬化）肝功能改善明显，均安全有效。

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赞(6) | 评论 (1) 05月05日 20:44 来自网站举报

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